新版国家医保目录启用，卵巢癌靶向药尼拉帕利一线全人群维持治疗纳入报销！
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2022年1月1日起，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》（简称新版国家医保药品目录）开始在全国范围内正式执行。新版国家医保药品目录中纳入了2860种药品，在大众最为关注的热点之一肿瘤治疗领域，不少肿瘤创新药、特效药都纳入了医保目录，并进入了降价快速通道，加上经过医保报销，“救命药”变得更亲民了，这对于患者来说无疑是重大利好。
以卵巢癌靶向药尼拉帕利为例，继去年其铂敏感复发维持治疗纳入医保后，此次其用于卵巢癌一线全人群维持治疗（无论患者生物标志物状态如何）也被扩展纳入了国家医保报销范围，从上市之初2.5万元一盒到经过两次医保降价，价格已降至4584元一盒，再加上医保报销，天津市医保实际报销比例最高约为63%，本地患者每月最低仅需自付三千多元，较医保前减少了两万余元，将会有更多的卵巢癌患者能用得起这种创新药了！天津医科大学总医院妇产科主任薛凤霞教授表示：尼拉帕利一方面降价了，一方面又进入医保，这两方面对于病人、对于医生来说都是非常好的消息。
天津卵巢癌患者福音，一线维持治疗月均治疗费用最低降至三千多元
去年12月3日，国家医保局、人力资源社会保障部发布了2021年新版国家医保药品目录，18种抗癌药也被纳入医保范围，其中PD-1、PARP抑制剂尼拉帕利等备受瞩目。卵巢癌创新药PARP抑制剂尼拉帕利在协议期内再次谈判成功，将医保报销适应证从铂敏感复发卵巢癌维持治疗扩展至卵巢癌手术、化疗以后的一线维持治疗，且成为目前国内获批的PARP抑制剂中唯一的卵巢癌一线全人群维持治疗可医保报销的创新药物（无论患者是否有BRCA基因突变）。
天津医科大学总医院妇产科主任薛凤霞教授
天津医科大学总医院妇产科主任薛凤霞教授表示：“在过去，手术-化疗-复发-再治疗是卵巢癌的主要治疗模式，如今PARP抑制剂的出现让卵巢癌治疗又增加了一种新治疗手段——维持治疗，初始手术和化疗后的维持治疗称为一线维持治疗。患者通过维持治疗，可以进一步延迟复发时间，改善预后和生活质量，可以说，应用PARP抑制剂进行维持治疗，使卵巢癌的治疗进入了一个新阶段。对于新诊断的晚期卵巢癌患者来说，以往只有BRCA突变的患者接受PARP抑制剂维持治疗能够得到医保报销，但这部分患者仅占15%-25%，绝大多数新诊断的患者无法受益于医保报销。”
“此次尼拉帕利卵巢癌一线维持治疗的适应证被纳入医保报销，意味着所有新诊断的卵巢癌患者，无论是否有BRCA突变，都可以通过医保报销接受尼拉帕利维持治疗，医保政策切切实实惠及到了更多患者。这也意味着，卵巢癌治疗真正进入到了一线维持治疗全人群时代！真正惠及更多卵巢癌患者，彰显了国家对肿瘤患者的关爱，实实在在地给群众带来更多健康保障。”薛凤霞教授补充道。
全球癌症统计报告最新数据显示（Global Cancer Statistics 2020），卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一，在中国每年有超过55，000例新发患者和37，000例死亡患者，约占全球新发和死亡病例的18%。据了解，卵巢癌靶向药尼拉帕利是中国及全球目前唯一获批的无论患者生物标记物状态如何，均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。
手术+化疗+维持治疗，晚期卵巢癌治疗正式进入一线全人群维持治疗时代
长期以来，临床上卵巢癌的三个70%困扰着临床医生和卵巢癌患者：约70%的患者初始诊断时已是临床晚期；尽管手术联合含铂化疗一线治疗缓解率可达70%以上，但70%的卵巢癌患者会在初次治疗后两三年内复发，严重威胁女性生命。
近年来，随着卵巢癌分子靶向药物——PARP抑制剂的问世，以及国内外越来越多高质量高级别研究结果的公布和循证医学证据的积累，尼拉帕利等PARP抑制剂让卵巢癌患者看到了更多生存希望，其在卵巢癌维持治疗中为患者带来显著长期生存获益的临床价值已被充分确证。
天津医科大学总医院妇产科副主任王颖梅教授
天津医科大学总医院妇产科副主任王颖梅教授指出：“当前，维持治疗已成为卵巢癌全程管理中不可或缺的重要组成部分，从治疗理念到临床实践改变了卵巢癌的治疗格局，进入了‘手术+化疗+维持治疗’的标准模式，使卵巢癌的长期缓解成为可能，这是一项巨大的进步。同时，随着精准医学的发展，卵巢癌患者有望通过维持治疗进行长期规范的‘慢病管理’，从而延缓复发，提高生存获益和生活质量。”
据介绍，与国外相比，在我国卵巢癌患者规范接受PARP抑制剂维持治疗的比例还有一些差距，尤其是新诊断患者初始治疗+化疗以后的一线维持治疗的比例仍不到一半，在一定程度上制约了卵巢癌总体生存率的提高。
对于新诊断卵巢癌患者而言，初始手术及化疗的一线治疗非常重要，一线治疗后能有好的维持治疗可延缓复发，对患者生存获益最大，而复发后治疗花费更大，也无法达到初次治疗的同等疗效。王颖梅教授表示：“从卵巢癌领域国内外权威指南、共识推荐可以看到，以尼拉帕利为代表的PARP抑制剂一线维持治疗已成为卵巢癌患者一线治疗获得完全或部分缓解后的标准治疗，能够帮助更好地延缓复发、减少耐药、延长无进展生存期。”
“对于卵巢癌患者来说，尤其是新诊断的卵巢癌患者，争取第一时间的治疗，进行理想的肿瘤细胞减灭术、彻底切除肿瘤，加以化疗后尽早应用维持治疗，对患者的生存期和生存质量有着决定性的影响。因此，所有卵巢癌患者，无论有无BRCA基因突变，都应在满意手术和规范含铂化疗的基础上，及早启动PARP抑制剂一线维持治疗，力求最大程度推迟肿瘤复发，不再焦虑地被动等待。”薛凤霞教授总结指出，“相信随着医保政策带来的创新药物可及性提升，可以说更多卵巢癌患者能够早日用上新药好药，延缓复发、延长生命，实现长期规范治疗。”
