破解肝癌术后复发难题 细胞免疫治疗迎来规范化探索
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细胞与基因治疗（CGT）是生物医药新一代前沿方向，为肿瘤等难治疾病带来全新的科研探索可能。10月30日，树兰（博鳌）医院·安徽2026生物医学新技术高峰论坛于合肥举办。国内肿瘤领域专家齐聚一堂，共同探讨细胞新技术如何在严格监管框架下更好匹配临床发展需求。国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院首届肝胆外科主任、博士生导师吴健雄教授，在会上分享了肝癌术后细胞免疫治疗领域的相关科研进展。
我国是肝癌大国，每年新发肝癌病例数量庞大。国家卫健委《原发性肝癌诊疗规范（2026 年版）》指出，肝癌切除术后 5 年肿瘤复发转移率高达 50%-88%。即便完成手术切除，术后高复发风险依旧是制约患者实现长期生存的核心挑战，临床上仍缺少普适有效的术后辅助干预手段。
会上，吴健雄教授结合行业科研进展，提及国内企业天士力大健康与永泰联合自主研发的活化 T 淋巴细胞（EAL）细胞免疫新技术。该技术的研发逻辑为采集患者自身外周血 T 淋巴细胞，在体外完成活化、扩增后再回输至体内，依靠杀伤性 T 细胞发挥抗肿瘤的科研探索，针对肝癌术后人群开展探索性研究。据介绍，该技术已经完成 Ⅱ 期临床研究，校正后分析结果显示试验组较对照组显著降低了复发风险，尤其免疫特异性人群获益更大，但相关疗效仍有待更大规模研究进一步验证；研究过程中观察到的不良反应整体偏轻，大多可自行缓解，以上仅为临床试验阶段的观察结果。该技术已依托海南博鳌乐城先行区特殊医疗政策，获得生物医学新技术转化应用批复（项目简称ATL），在当地定点医疗机构开展真实世界临床实践，为国内 CGT 技术转化积累数据经验。
伴随《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施，国内建立起完整的生物医学新技术监管体系，为细胞类创新技术划定合规发展框架，引导行业摒弃粗放式概念炒作，回归严肃医疗本质，为实验室科研技术落地医疗机构开辟制度化通路。
此次会议聚焦生物医学新技术监管政策、伦理审查、2026 版 GCP 规范，汇聚临床专家、医疗机构、生物医药产业同仁，共同探讨细胞与基因治疗（CGT）规范化临床研究与转化应用路径。作为医研产协同创新的践行者，天士力大健康将 CGT 作为企业创新第二增长曲线，定位为 CGT 产业创新生态构建者与运营者，打通技术研发、临床转化、产业落地全链条，聚焦解决行业普遍存在的 “研而不转” 痛点 —— 很多优质创新细胞项目完成实验室与临床研究，但缺少面向临床端的学术传播、渠道对接能力，难以把研究成果有效送达一线医生手中。企业深度联动各地学术联盟、医疗机构，以合规化为前提，打通从学术会议、科研成果到临床应用的链路，探索国产细胞创新技术可复制的产业转化范式，助力国内 CGT 产业高质量发展。
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